9月8日,CFDA发布公告,经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定,将复方酮康唑发用洗剂、复方酮康唑软膏、酮康他索乳膏(商品名:顺峰康王)调出非处方药目录,按处方药管理,同时对上述3个品种说明书不良反应、禁忌和注意事项共3项进行修订。
   
此次国家局公告出台:1)要求将三种药物由非处方药转入处方药管理;2)要求三种药物生产企业对说明书的不良反应、禁忌和注意事项3项进行修订;3)要求三种药物生产企业对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好复方酮康唑发用洗剂、复方酮康唑软膏、酮康他索乳膏使用和安全性问题的宣传培训,指导医师合理用药。
   
我们对比了三种药物的说明书与国家局的修订要求发现,此前复方酮康唑发用洗剂和复方酮康唑软膏说明书中不良反应描述缺少很多,而酮康他索乳膏修改前后的不良反应描述完全一致。因此我们认为,此次国家局公告的出台可能主要由于复方酮康唑发用洗剂和复方酮康唑软膏不良反应数据较多所致,而考虑到安全性、也将酮康他索乳膏一并纳入处方药管理。
   
盈利预测及投资评级。
   
我们预计此次调整给公司带来的经营影响有限。公司在OTC渠道营销能力卓越,管理团队务实进取,经营稳健,如果基于现有业务推进的并购有所突破、则盈利有望超过我们预期。不考虑外延并购,维持公司的各项盈利预测,预计2017-2019年实现营业收入分别为102.35亿元、116.87亿元和133.75亿元,归母净利润分别为14.06亿元、16.61亿元和19.01亿元,折合EPS(摊薄)分别为1.44元/股、1.70元/股和1.94元/股,维持买入评级。